阻湿态微生物穿透试验仪

阻湿态微生物穿透试验仪产品介绍：

WET-PROOF MICROORGANISM PENETRATION TESTER。

阻湿态微生物穿透试验仪是一种专业仪器，只能由授权认可操作。操作员应受到适当的培训。操作之 前，请先阅读该用户手册。

不能把该仪器放置在潮湿的位置。为了降低火灾和触电风险，不要把该设备暴露在潮 湿或者水中。

内有高压，禁止打开机箱。检査或者执行必要的维修时，请联系合格的服务人员。

只能使用干布或者吸尘器清洗仪器。清洗之前应断开该仪器的主电源。

只能使用所提供的电源线把该仪器连接到外部电源上。禁止改动所提供的电源线。 应把主出口定位在用户方便到达的位置，以便紧急情况下执行拔出。

起吊和搬运的规定：

开箱或者移动该设备时，应特别注意设备的物理结构和重量。

我们推荐釆用适当的起吊和搬运程序，相关人员应佩戴适当的护具，例如安全鞋等。 如果设备要被移动到较远的距离/高度，我们推荐使用适当的车辆（例如叉车）进行搬运。

设备质保：

本公司对通过检査和测试仪器提供第一次使用后十二（12）个月或者发货后十五（15） 个月的质保，以时间先到者为准；如果安装和操作符合本用户手册，保证其产品在无材料 和工艺的缺陷，该仪器将按照本公司公布的适用技术条件进行工作。本保证将替代任何其 他明确表述的或者暗指的质保。在任何情况下，本公司都不对违反该质保条款引起的特 殊或者连带损坏负责。

本公司的责任仅限于按照自己的选择，根据工厂对缺陷的零部件进行维修或者更换。本 质保不包含因错用、误用、事故、更改、疏忽、未授权维修或者安装导致的设备或者零件 的缺陷。本公司有权裁决缺陷的表现和原因。

当维修或者更换了零件之后，所述零件的质保将在原设备质保的剩余期限内继续有效, 或者以从发货后六（6）个月为期限，以时间更长者为准。

本公司保留更改和改善其产品的权力，但没有义务对此前制造的产品进行更改。

零件的质保：

本公司己经对所提供的零件和材料进行了检测和测试，保证无缺陷，正确安装在本公 司制造的设备中时，将正确工作。其零件的质保期为发货后六（6）个月。本保证将替代任 何其他明确表述的或者暗指的质保。在任何情况下本公司都不对违反本质保的特殊或者特 指条件负责。

本公司的责任仅限于按照自己的选择，根据本工厂对缺陷的零部件进行维修或者更换。 本质保不包含因错用、误用、事故、更改、疏忽、未授权维修或者安装导致的设备或者零 件的缺陷。本公司有权最终裁决缺陷的表现和原因。

本公司保留更改和改善其产品的权力，但没有义务对此前制造的产品将进行更改。

1简介

本仪器的原理是将试样放于琼脂培养皿上，一片相同规格的菌片（染菌片面向下）放于试件上面，再盖上一片 厚约10um的高密度聚乙烯膜，用2个锥形钢环将三层材料卡在一起，并施加一定的拉伸力，一个耐磨试验指置于 材料上面用于菌片和试件施加规定的力，使试件与琼脂接触，试验指通过外向轮驱动的旋转杆在15min内以能在整 个培养皿表面上移动的方式作用于材料，材料组装的绷紧度靠钢环的自身重量来确定，确保试件在任何一个时间仅 有较小的区域与琼脂表面接触，试验进行15min后，更换新的琼脂培养皿，用同一个菌片和试件重复进行试验，同 一菌片和试件共进行5组试验，每次均操作15min,这样可使试验对总时间内的穿透性进行估测。最后采用同样的 技术估测试件上面的细菌污染情况。为观察细菌菌落，对琼脂培养皿进行培养，然后对菌落数进行计数，结果可以 累计的形式来处理，以表征材料的屏障性能和总的时间内的穿透性。

本手册包含了操作步骤和安全注意事项。请在安装、操作您的仪器之前认真阅读，以确保使用安全、测试结果 精确。方圆仪器公司强烈推荐阅读本手册，并不对操作方式和本手册所述不一致引起的事故负责。

2技术参数

当您收到仪器时，请检查木箱是否在运输期间发生了损坏。小心地拆开设备的包装箱。

3.2调试

3. 2. 1在仪器拆箱后，应用柔软的干棉布擦净各部位的污垢及包装的木屑。将其安置在平稳的工作台上（通过调。

底脚）

3. 2.2根据具体使用需要而定。按电工规程安装电路与接地。

圆柱                                          内环                                     外环

4. 2控件

4. 2.1.电源开关

此开关为仪器的电源主开关，红色的开关位于仪器面板上。打到I时为开，打到0时为关。

/Kvol^gei为了*关闭电源，墙壁断开开关也要关闭!

4. 2. 2保险丝

保险丝位于侧面板的上，为250VAC10A慢熔，对仪器起到过流保护的作用。如果保险丝熔断，在更换保险丝前, 合格的技术人员必须先找到引起的原因，以防止损坏仪器。

4. 2. 3触摸屏

触摸品位于机器面板上，用来控制仪器的运行及显示试验数据结果。

4. 2. 4面板

对仪器进行操作、控制作用。

5试样与材料及试件的制备

5. 1 5组琼脂培养皿，每组包括6个直径为I4cm,注入营养琼脂的培养皿(YY/T0506. 6-2009/1S022610:2006)o

5.2 5片栽菌材料，25cmX25cm,用于制备菌片(YY/T0506. 6-2009/1S022610:2006)»

5.3 5片高密度聚乙烯膜25cinX：.5cm,。度约 10um (YY/T0506. 6-2009/1S022610:2006)0

5.4 jin黄色葡萄球菌(AATC€29213> YY/T0506. 6-2009/IS022610:2006)

5.5 5个试验样品25cmX25cm CYY/T0506. 6-2009/IS022610:2006)o

5.6对照材料(YY/T0506. 6-2009/1S022610:2006)；微丝聚酯纤维组成，按GB/T8269或IS015797中相应的洗涤处 理洗涤三次。

6操作说明

6.1触摸屏操作

图1：中英文模式选择界面

【正计时】：从0开始计时直到设定时间 分钟），自动停止。

【倒计时】：从设定时间（15分:D倒:为止，自动停止。

【启动】：开始测试；

【停止】：测试暂停，此时可以对时间J 复位操的 复位过后，将从（）或15开始重新计时；

【重置】：对测试时间进行复位「作；

【设置】：设置测;’刑 '二… 、数在 为。呻。

6.2调节控制杆的配重，使试验指施加到琼脂上的力值为3N

6.3试件夹紧操作

圆柱体放在内环的中央，将试件疽鳶在圆柱体和内环上，将除去贴附纸后的菌片染菌面向下放在试件上，再 覆盖一层聚乙烯膜，向下推紧外挤 使三层材料牢固的夹在两环之间。

6.4 一般操作

将上述环组件轻轻搭放在第一个取下盖子的琼脂培养皿上，钢环自由悬放于旋转盘的外面。将试验指置于皿 口内侧的聚乙烯膜上，开启仪器运行I5min后，取下环套件放在一边，从旋转盘上取下第一个培养皿并盖上 皿盖。马上将第个培养皿和环Q件放在旋转盘上。对后面的四个培养皿用同一个环套组件执行上述步骤。

五个培养皿完成试验爪：下菌'• L将试件反转，上而朝下用聚乙烯膜覆盖，在第六个培养皿上操作15min, 即完成一个平行实验组•：其余4片试件同样按上述方法各运行6个培养皿各15min,每片试件使用一片新鲜制备 的菌片。如果琼脂表面聚有液体 将其置于洁净台上干燥，将各琼脂培养皿加盖置于36°培养48小时。计数 每只培养皿中金黄色葡角球菌菌 数，培养皿中心15mm半径区域的菌落数不计。如果有一个皿或多个皿的计 数大于750CF0，（不包括上述的培养皿中心1沖川半径区域的菌落数），可重新进行试验，如果重新试验仍有一 个或多个计数大于7503（）,表明昧材料不可能具有足够的屏障特性，可终止试验。

7试验结果计算

c. 1估计的挑故菌鸵数的计貝

估计的挑战蔼总数「按式1)计舞:

丁 H Z + Xi 十 Xit +X3 +JG +X,   —( C.])

式中：

Z -五个琼脂培养匝试睑后，在素六个琼脂培养皿上测得留在试件上面的菌落数I

X"…，Xb——用同一试件和同一圍片进行的一次平冇试验中5个培养皿匕各自的爾落數

C2计算

1羣5号肌累积穿透率，低UM—Rcuy按式(C.Z)-式(C. 6)计算：

Rcjmi a 〒    C. 2 )

Rcumz「皿顿)  (C.3)

E 也若 + XD  《C.4)

N =匹土旳坍,土也2  ( C. 5 )

r (X〕十 X? 4* 珀 + X, + X>) (C6)

C.3细菌窍透系数的计算

细弟穿透系数C即用以描述穿透勺时间的关系“该计算中携是前血的数据，权巒大，但与总的挑战 繭数无关

方法计算，包括下列式(7)和式(8)所示:

CRt.IM 4- 4- Rc.IJMI 十 , 1

2 ■* 2

r UXj + 3X2 I 2X3 I- X,) , 1 f- (X ¥弟十X.+.須顽十2

从式(C. 8)可以看出Cw与估测的挑战细痢总.数无美(该总數.显然比实际值蜃低)，同时还族明在 1号~4兮培养JK1尤穿透的情况卜.Cm--：、这与5号培养Hl的汁敏无关

C.4屏障指数的计算

屏障指数史.用以表明未穿透屏障的挑故微生物的分数，但不考虑试件是早发牛穿透还是退发生 穿透，C•发现，上的值的大小给出了材料的可接受排序.C咽和Rb*隨虜障性能的增加而降低.上则 随着屏障性能的増加而増加，/b也可用多种方式表示，包括式(C.9)和(C. 10)所示。从式(C.9)可知，它与(语和Rcum5有关，即

与估计的挑战菌总散有关

% =6-[(C* XRcu")十 ^^]  ( C.9 )

或

— 6 — (RcciX) —Rcum2 4~&um3 HhlicuMi -I Rc【jm5> C. 10 )

8试验报告

试验报告应包括下列内容：

a) 按 YY/T0506. 6-2009/1S022610:2006:进行

b） 按9.1和9. 2核査;

c） 试验条件即温度和湿度；

d） 琼脂表面至培养皿口的距离；

e） 覆盖材料的识别；

f） 按 YY/T0506. 6-2009/'IS022610:2006M定裁取试件的说明；

g） 栽菌材料符合 YY/T0506. 6-2009/IS022610:2006的规定；

h） 5片试件（平行）中每片6个试验培养皿的菌落计数；

i） 所用金黄葡萄球菌悬液计数。

9 性能与监视

9. 1 用钢环按一层白纸一层复写纸和-层聚乙烯膜的顺序将其组装在一起，将14cm直径的培养皿底面朝上放在旋转盘上，将钢环搭放在培养皿上，试验指放在聚乙培膜上开机操作15min,取出白纸，检査试验指在整个培养 皿表面是否留下均匀连贯的接触印记。

9.2应釆用YY/T0506.6-2009/IS022610:2006规定的对照材料及试验方法评价实验室的精确性，评价频次应按 YY/T0287的规定，这样实验室可检查精确性和操作者的偏差。在没有进行实验室间的比对之前，在一般性使 用中该材料不可能推断出试验方法的任何信息。